昌吉州市场监督管理局开展医疗器械使用单位法律法规专题培训

为进一步提升昌吉州医疗器械使用单位的法规意识，规范医疗器械使用行为，保障群众用械安全，近期昌吉州市场监督管理局组织开展医疗器械使用单位法律法规专题培训，医疗机构相关负责人及业务骨干近50人参训。

培训紧扣医疗器械监管工作实际，重点围绕医疗机构使用医疗器械的法律法规和医疗器械不良事件上报等核心内容展开深入讲解。培训会上，昌吉州市场监督管理局药械科科长结合自治区药监局培训班的专业知识与监管工作经验，对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规进行了详细解读，通过剖析典型案例，深入浅出地阐明了医疗机构在医疗器械采购、验收、储存、使用等环节的法律责任和义务，明确了违法违规行为的法律后果，为医疗机构规范使用医疗器械提供了清晰指引。州药品不良反应监测中心授课人员详细讲解了不良事件的定义、上报范围、上报流程及注意事项，着重强调了不良事件监测与上报的重要性，并结合实际案例分析了上报过程中常见的问题及解决方法，有效提升了参训人员对医疗器械不良事件的识别、分析和处置能力，为及时发现和控制医疗器械安全风险奠定了坚实基础。

下一步，昌吉州市场监督管理局将以此次培训为契机，持续加大对医疗器械使用单位的监管力度，强化日常监督检查和指导，督促各医疗机构严格落实主体责任，不断提升医疗器械使用质量管理水平，切实保障全州人民群众用械安全。

昌吉州市场监督管理局

2025年4月30日