国家药监局药品评价中心召开 药物警戒基层监测机构工作座谈会
发布时间:2023.09.19 来源:市场监督管理局 浏览次数:

近日,国家药监局药品评价中心主任沈传勇、国家药品评价中心化药部部长等一行人到新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品不良反应监测中心对全区药物警戒体系和能力建设情况进行督导调研,并在乌鲁木齐市召开国家药物警戒基层监测机构工作座谈会。自治区药监局党组成员、副局长余永强,自治区药品不良反应监测中心、兵团食品药品审评核查中心,及部分地州药品不良反应监测机构、部分医疗机构相关负责人参会,昌吉州药品不良反应监测中心作为基层监测机构代表发言。

座谈会上,国家药监局药品评价中心沈传勇主任指出,药品安全事关人民群众身体健康、经济社会稳定发展和国家安全,药物警戒在发现和预防药品安全风险等方面的作用至关重要。近30年来,我国药品不良反应监测评价工作逐步向药物警戒拓展转变并取得成效,法律法规体系不断完善,监测评价体系逐步建立,报告数量质量稳步提升,风险控制手段更加成熟,国际交流合作持续加强。新修订《药品管理法》的基础上相继出台《药物警戒质量管理规范》等一系列法规技术文件,加快我国药物警戒制度落地实施。

  自治区药监局党组成员余永强副局长对做好药物警戒工作提出要求,一要不断提升科学认识,秉持药品全生命周期管理理念,落实药品不良反应监测机构主体责任;要着力加强能力建设,强化监测评价技术支撑机构建设推动主体责任落实,加强对医疗机构报告督导检查,加强新工具研究运用,进一步提高信息化水平;要持续强化闭环管理,以风险管理为基石,在监测、识别、评估和控制等环节下功夫;要深化监测与监管协同把监测到的风险信号及时提取分析,采取控制措施,及时防范化解安全风险隐患

昌吉州药品不良反应监测中心从“一体两翼”建设情况、药物警戒相关工作开展情况以及日常监测工作中存在的困难和问题等方面向国家药监局药品评价中心及自治区药监局进行简要汇报。从2020年起,昌吉州药品不良反应监测中心每年定期赴辖区内二级医疗机构开展一对一定点培训工作,旨在增进与辖区内各基层报告单位的沟通交流,切实加强辖区内监测评价体系和能力建设。国家中心沈主任就昌吉州药品不良反应监测中心赴基层医疗机构开展一对一定点培训的工作进行深入了解和提问,并给予了支持肯定。

今后,昌吉州药品不良反应监测中心将继续拓宽工作思路,疏通“两品一械”不良反应/事件监测工作渠道,发挥其在药物警戒中的作用。为监测药品、医疗器械、化妆品安全提供新的方式,继续为促进社会安全用药用械用妆提供技术支持服务。(马小春、章永鸿)

 

 

  


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国家药监局药品评价中心召开 药物警戒基层监测机构工作座谈会
发布日期: 2023-09-19 19:10:41 来源:市场监督管理局 浏览次数 文章字号: 分享: 微信 微博

近日,国家药监局药品评价中心主任沈传勇、国家药品评价中心化药部部长等一行人到新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品不良反应监测中心对全区药物警戒体系和能力建设情况进行督导调研,并在乌鲁木齐市召开国家药物警戒基层监测机构工作座谈会。自治区药监局党组成员、副局长余永强,自治区药品不良反应监测中心、兵团食品药品审评核查中心,及部分地州药品不良反应监测机构、部分医疗机构相关负责人参会,昌吉州药品不良反应监测中心作为基层监测机构代表发言。

座谈会上,国家药监局药品评价中心沈传勇主任指出,药品安全事关人民群众身体健康、经济社会稳定发展和国家安全,药物警戒在发现和预防药品安全风险等方面的作用至关重要。近30年来,我国药品不良反应监测评价工作逐步向药物警戒拓展转变并取得成效,法律法规体系不断完善,监测评价体系逐步建立,报告数量质量稳步提升,风险控制手段更加成熟,国际交流合作持续加强。新修订《药品管理法》的基础上相继出台《药物警戒质量管理规范》等一系列法规技术文件,加快我国药物警戒制度落地实施。

  自治区药监局党组成员余永强副局长对做好药物警戒工作提出要求,一要不断提升科学认识,秉持药品全生命周期管理理念,落实药品不良反应监测机构主体责任;要着力加强能力建设,强化监测评价技术支撑机构建设推动主体责任落实,加强对医疗机构报告督导检查,加强新工具研究运用,进一步提高信息化水平;要持续强化闭环管理,以风险管理为基石,在监测、识别、评估和控制等环节下功夫;要深化监测与监管协同把监测到的风险信号及时提取分析,采取控制措施,及时防范化解安全风险隐患

昌吉州药品不良反应监测中心从“一体两翼”建设情况、药物警戒相关工作开展情况以及日常监测工作中存在的困难和问题等方面向国家药监局药品评价中心及自治区药监局进行简要汇报。从2020年起,昌吉州药品不良反应监测中心每年定期赴辖区内二级医疗机构开展一对一定点培训工作,旨在增进与辖区内各基层报告单位的沟通交流,切实加强辖区内监测评价体系和能力建设。国家中心沈主任就昌吉州药品不良反应监测中心赴基层医疗机构开展一对一定点培训的工作进行深入了解和提问,并给予了支持肯定。

今后,昌吉州药品不良反应监测中心将继续拓宽工作思路,疏通“两品一械”不良反应/事件监测工作渠道,发挥其在药物警戒中的作用。为监测药品、医疗器械、化妆品安全提供新的方式,继续为促进社会安全用药用械用妆提供技术支持服务。(马小春、章永鸿)