健康是送给孩子们最好的礼物，守护健康是卫生健康系统义不容辞的责任。6月1日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍促进儿童青少年身心健康有关情况。

国家卫生健康委药政司司长龚向光就改革完善儿童用药供应保障机制相关内容，进行详细介绍——

构建儿童用药全链条治理闭环

2014年，国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》。文件印发以来，儿童用药供应保障水平不断提升，但在实施过程中也遇到一些亟待解决的问题。一是儿童用药品种少，缺少儿童适宜的剂型、规格。二是上市药品说明书中仍存在儿童用药信息缺乏、不规范等问题。三是企业研发、生产积极性未被有效激发。四是临床必需但用量较少的儿童用药供应保障能力仍显不足。

为更好地解决上述问题，2026年5月，国家卫生健康委会同相关部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，提出覆盖儿童用药研发、生产、供应、使用、支付、监管等全链条的16条举措，将为广大儿童带来以下用药保障和改善。

一是加快创新研发。完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，对符合规定的儿童用药相关专利给予专利期限补偿，解决企业“不敢研发、不愿生产”的问题；探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制，提升儿科临床试验机构规范化管理水平。

二是强化生产供应。支持小品种药集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药，强化儿童用药质量监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯，守牢药品安全底线。

三是加大儿科药学服务供给。优化儿童用药配备管理，加强儿童用药宣教科普；支持符合条件的单位按规定提出增加和补充完善儿童适应证、用法用量等重要信息，推动将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群，填补药品说明书中儿童用药信息空白。

四是强化部门协同。建立跨部门信息共享、沟通会商机制，推进儿童用药全链条政策衔接协同，构建“研发有支持、生产有保障、支付有倾斜、使用有规范、监管有力度”的闭环治理格局。

提升儿童药品短缺应对质效

儿童药品短缺，是很多患儿家长非常关心的问题。近年来，国家卫生健康委会同相关部门从以下四方面着手，不断提升儿童药品短缺协同监测和应对处置质效。

第一，发挥国家、省、市、县“四级应对”作用，有效防范儿童药品短缺风险。近三年来，地方三级短缺药品的应对率均保持在96%以上；需国家层面应对的品种数大幅下降，从2021年的64个下降到2025年的2个。这些数据充分反映，药品短缺情况得到大幅改善。下一步，国家卫生健康委将不断丰富中央和地方两级储备中的儿童用药，加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品在季节性传染病流行高发期间的供应保障，缓解季节性儿科急诊中的常见药品紧缺现象。

第二，加强儿童药品短缺情况监测，从源头筑牢儿童药品供应保障底线。落实国家短缺药品清单管理要求，充分保障儿童用药需求。在国家短缺药品清单的6个品种中，共3个有儿童用法用量；在国家临床必需易短缺药品重点监测清单的57个品种中，共30个有儿童用法用量。下一步，国家卫生健康委将持续加强儿童用药生产供应情况监测，及时掌握儿童用药短缺动态，做好供应保障工作。

第三，畅通临床急需儿童用药临时进口渠道，有效提高儿童用药可及性。对于国外已经上市、国内没有供应的少量特定临床急需用药需求，从2022年以来，国家卫生健康委会同国家药监局累计对51种药品开展临时进口论证工作。其中，推动10余种儿童罕见病治疗药物、抗肿瘤药物进入临床使用，如治疗儿童软骨发育不全症的伏索利肽，治疗肝小静脉闭塞病的去纤苷。

第四，充分发挥医疗机构儿科制剂在满足临床用药需求、弥补药品短缺方面的作用。支持医疗机构儿科制剂在医联体等医疗机构间依法调剂使用，使更多患儿能够接受临床验证有效的制剂治疗。下一步，对于临床确有需要的儿童用药品种，市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格，国家卫生健康委将制定儿童常用医疗机构制剂清单，支持医疗机构配制、使用。